به گزارش شبکه اطلاع رسانی راه دانا؛ به نقل از شبکه خبر دانشجویان البرز ( اسنا )، معاون تضمین کیفیت موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی در نشست خبری که در موسسه سرم سازی رازی برگزار شد، با اشاره به مقوله تضمین کیفیت، گفت: نگاه موسسه رازی، نگاهی تضمینی کیفیتی است که تمامی مراحل از صفر تا صد را خودش انجام دهد.
مهرداد راسخی با بیان اینکه در این موسسه از آخرین یافته‌های علمی برای جلو بردن امور استفاده می شود، اظهار داشت: تمامی امور انجام شده در موسسه براساس پروتکل‌های جهانی است.
وی افزود: مطالعات پایداری و محاسبه تاریخ انقضا را با 2 روش انجام می شود، روش اول روش زمان واقعی یا real time است که در این روش محصول دارویی را در شرایط واقعی نگهداری می‌کنند و در طول زمان تست انجام می‌شود.
راسخی خاطر نشان کرد: محصولاتی که با عمر کمتر از یک سال باشند، در ماه‌های 1، 2، 3، 6 و 9 نمونه‌برداری می شود تا ماده موثره آن سنجیده شود که در نهایت برای این محصول عمر قفسه‌ای تعریف شود.
معاون تضمین کیفیت موسسه سرم سازی رازی، ادامه داد: اگر تاریخ انقضای محصول بیش از 2 سال باشد، در ماه‌های 1، 2، 3، 6، 9، 12، 18 و 24 نمونه‌برداری انجام می‌شود، تا تاریخ قفسه‌ای آن مشخص شود.
وی به روش دوم مطالعات پایداری و محاسبه تاریخ انقضا اشاره کرد و گفت: روش دوم بر اساس روش‌های استقرار ریاضی و مطالعات آماری است و در این روش محصول را در معرض عوامل مخربی که بر روی تاریخ انقضا اثر می‌گذراد و آسیب می‌زند چون نور، دما، نحوه حمل و سایر موارد قرار می‌دهند.
راسخی با بیان اینکه در این روش تاریخ انقضای محصولات از 14 ماه به 18 ماه افزایش پیدا می کند، گفت: واکسن برونشیت عمومی و واکسن های آبله طیور، نیوکاستل‌کولون، نیوکاسل مقاوم به گرما و دوگانه نیوکاسل لاسوتا تاریخ مصرفشان از 14 ماه به 18 ماه ارتقاء پیدا کرده است.
معاون تضمین کیفیت موسسه سرم سازی رازی در پایان اظهار داشت: این مطالعات تاکنون بر روی 18 واکسن تولیدی صورت گرفته است و امید است به زودی بر روی تمام محصولات تولیدی این موسسه انجام شود.
انتهای پیام/رض
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
]
ارسال دیدگاه